藥用輔料是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。藥用輔料系生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分，保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起關鍵作用。

　　隨著我國醫藥工業的發展，藥用輔料及其制劑也相繼獲得了較大的發展。2018年我國藥用輔料市場規模達到1835.01億元，同比增長15.56%。制劑品種大幅度增加，過去我國尚不能生產的新劑型已開始批量生產，藥用輔料的開發和生產有較大的發展。原國家醫藥局和醫藥工業公司也很重視制劑輔料的發展，每兩年組織召開一次“全國藥物制劑輔料研討會”，有力地推動了新輔料的開發和應用，較顯著地提高了部分制劑產品的質量。但是，就全國而言，中國藥用輔料發展較晚，要適應國內藥品生產發展和出口的需要尚需要進行技術升級和結構調整。

　　醫藥衛生體制改革的影響醫藥衛生體制改革擴大了藥品保障受益群體和受益程度，促進了醫藥產業快速增長。醫藥衛生體制改革中藥品實行基本藥物招標制度，加上幾年來實施的藥品招標制度，形成了以價格競爭為主的醫療機構藥品采購機制，藥品生產企業為了適應這種機制，盡量降低成本，在一定程度上影響了使用新的或者質量更好的藥用輔料。盡管國家價格管理部門制定了對提高藥品質量、減少蔗糖使用的品種實行從優的價格政策，但是，絕大部分藥品生產企業由于缺乏包括使用性能更好的藥用輔料在內的相應技術，仍然陷入同質化競爭。